3月23日下午,广元市精神卫生中心在三住院楼8楼会议室召开药物临床试验迎检动员会暨优欣定项目推进会。会议由副主任郭忠主持,药物临床试验机构办、伦理委员会、专业组所有成员参加会议。
会上,精神感染科主任、专业组质控员凡唐作了“优欣定”项目质控培训讲解;机构办质控员罗建超就项目进行中及平时发现的问题进行通报;机构办秘书伏琼就四川省药物临床试验日常监督检查标准进行详细解读;科技与学科建设部主任、伦理委员会办公室主任郑丽霞就伦理审查流程及注意事项作了专项培训。
郭忠要求,一是要高度重视,各专业组负责人要督促专业组成员熟悉自身职责、熟悉本专业操作流程,再次核查硬件设施设备是否完好并梳理软件资料。二是机构办、伦理委员会要做好协助、指导工作,确保圆满完成迎检工作。三是主要研究者要制定整改措施及时限,各研究医生要积极配合,按时按质完成“优欣定”项目。
据悉,“优欣定”为ⅡC期项目,总经费20余万,主要用于抑郁症急性发作。目前项目已完成三分之一,将有效提升抑郁症疾病诊疗和科研水平,同时进一步造福患者,减轻患者治疗负担。(临床药学研究所/罗建超)
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